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El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Presentó una larga lista de inquietudes en una carta del 8 de junio, concluyendo que había «una alta probabilidad» de que las empresas que realizaban la investigación no cumplieran con los términos del acuerdo. evaluación de famotidina, el ingrediente activo en Pepcid, como tratamiento para el coronavirus.

Alchem ​​Laboratories y su subcontratista, Northwell Health en Nueva York, han sido ridiculizados por algunos científicos del gobierno que no creían que el estudio de Pepcid mereciera millones de dólares en investigaciones federales. El denunciante federal Dr. Rick Bright citó el contrato como un ejemplo clave de lo que llamó la conducta poco ética de la administración de una agencia al decidir cómo gastar los dólares de los contribuyentes para luchar el coronavirus.

A pesar de los problemas, la oficina del HHS que lidera la respuesta federal a la crisis del coronavirus no ha cancelado el contrato. Northwell, el proveedor de atención médica más grande del estado, dijo a la AP a principios de esta semana que el ensayo de famotidina se suspendió indefinidamente debido a la escasez de nuevos pacientes con COVID-19 en Nueva York

En la «cura» de cuatro páginas, el HHS levantó una letanía de banderas rojas sobre el ensayo Pepcid, que administra una dosis alta de famotidina intravenosa para estudiar a los pacientes. Entre ellos: la «falta de documentación adecuada de buenas prácticas clínicas relacionadas con la seguridad del paciente».

La carta del HHS también dijo que los investigadores no implementaron un sistema para rastrear el daño del paciente, no tenían un monitor de datos independiente para garantizar la integridad de los resultados del ensayo y no no pudo proporcionar a los científicos del gobierno que supervisan el contrato la documentación apropiada de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

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