Vacuna Covid Oxford / AstraZeneca aprobada por el regulador del Reino Unido | Sociedad

La vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca ha sido aprobada por el regulador de medicamentos del Reino Unido, lo que aumenta las esperanzas de un rápido aumento de la vacunación Covid-19 en unos días, utilizando solo una inyección para proteger a tantas personas vulnerables como sea posible.

La aprobación de la vacuna por parte de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) después de semanas de revisar los datos del ensayo ha sido recibida con entusiasmo y alivio por parte de los expertos. La vacuna Pfizer / BioNTech actualmente en uso requiere almacenamiento a -70 ° C y es difícil de implementar. Dado que la vacuna Oxford solo necesita refrigeración normal a 2-8 ° C y se transporta fácilmente desde las fábricas del Reino Unido, no tendrá que almacenarse en hospitales centrales y centros comunitarios, que Acelerar la implementación en consultorios médicos de cabecera y hogares de ancianos.

El programa de vacunación comenzará el lunes 4 de enero y tendrá como objetivo llegar a millones de personas en categorías de riesgo lo más rápido posible. La nueva variante del virus que causa altas tasas de infección ha hecho que la vacunación sea mucho más urgente.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del gobierno ha dicho que la prioridad debería ser dar a la mayor cantidad posible de personas en grupos de riesgo su primera dosis de la vacuna Oxford o Pfizer, en lugar de proporcionar dos dosis durante cuatro semanas de acuerdo con el protocolo en los ensayos.

“Todo el mundo siempre recibirá su segunda dosis y será dentro de las 12 semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el curso y es importante para la protección a más largo plazo ”, dijo un portavoz del Departamento de Salud. Salud y protección social (DHSC).

La decisión de aprobar la vacuna se produce tras «rigurosos ensayos clínicos y un extenso análisis de datos por parte de expertos de la MHRA, que concluyeron que la vacuna cumplía con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia». dijo el DHSC.

AstraZeneca dijo que su vacuna estará disponible para algunas de las regiones más pobres del mundo a bajo costo y sin fines de lucro.

En declaraciones al programa Today de BBC Radio 4, su director gerente, Pascal Soriot, dijo que AstraZeneca podría entregar hasta 2 millones de dosis por semana en el Reino Unido y comenzar a enviar las primeras dosis ‘hoy’. hui o mañana ”.

Dijo: «La vacunación comenzará la próxima semana y llegaremos a 1 millón por semana y más allá de una semana muy rápidamente».

Añadió: “La buena noticia es que vamos a poder inyectar una dosis a muchas personas muy rápidamente, proporcionándoles una dosis de protección razonablemente buena hasta que reciban su segunda dosis dos o tres meses más. tarde. Esto nos permitirá proteger a muchas más personas ya que podemos esperar de dos a tres meses para la segunda dosis.

El Reino Unido ha pedido 100 millones de dosis de la nueva vacuna y, finalmente, se ofrecerá la vacuna a todos los adultos, según Matt Hancock, Secretario de Salud del Reino Unido.

En declaraciones a BBC Breakfast, dijo: ‘Debido a que tenemos suficiente de esta vacuna para inmunizar a toda la población, tenemos 100 millones de dosis ordenadas, agregue eso a los 30 millones de dosis de Pfizer y eso es suficiente para dos. dosis para toda la población.

“Así que ahora puedo decir con confianza que podemos inmunizar a todos, excepto, por supuesto, a los niños porque esta vacuna no se ha probado en niños y, de todos modos, los niños tienen muchas menos probabilidades de contraer la enfermedad. síntomas de la enfermedad.

Boris Johnson, el primer ministro, celebró la noticia como «una noticia verdaderamente fantástica y un triunfo para la ciencia británica».

El tuiteó: «Ahora vamos a pasar a vacunar a la mayor cantidad de personas posible lo más rápido posible».

La evaluación de la vacuna Oxford tomó más tiempo que la de la vacuna Pfizer / BioNTech, que el Reino Unido aprobó más rápido que cualquier otro regulador del mundo el 2 de diciembre. El registro de las pruebas y los resultados de los ensayos de la vacuna Oxford es más complicado.

Pfizer / BioNTech, cuya vacuna se basa en la nueva tecnología de ARNm, ha obtenido resultados claros, con una eficacia del 95% en un único ensayo internacional en el que participaron 43.000 personas.

Oxford / AstraZeneca tuvo una eficacia del 62% en su ensayo más grande, de 11.636 personas, pero una eficacia del 90% en un pequeño subgrupo adicional en el Reino Unido de 2.741 que recibieron la mitad de una dosis de la vacuna, seguido de ‘una dosis completa cuatro semanas después. .

Todavía no está claro si la primera inyección que se administrará a millones de personas será una dosis completa o media dosis.

Los investigadores señalaron que ninguno de los voluntarios que participaron en los ensayos que recibieron la vacuna se enfermó gravemente o ingresó en el hospital.

Todavía se están realizando ensayos de vacunas para recopilar más datos. AstraZeneca está realizando un gran ensayo en los Estados Unidos y no se cree que el regulador estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicamentos, apruebe la vacuna hasta que esté completa. La FDA también ha buscado más datos sobre la protección que ofrece la vacuna a los ancianos y a los grupos minoritarios negros y étnicos.

El profesor Andrew Pollard, director del Grupo de Vacunas de Oxford e investigador principal del ensayo de Oxford, dijo: “La evaluación del regulador de que esta es una vacuna segura y eficaz es un momento decisivo y un respaldo al enorme esfuerzo de un internacional dedicado. equipo de investigadores y nuestros participantes dedicados al ensayo.

«Aunque esto es solo el comienzo, comenzaremos a adelantarnos a la pandemia, a proteger la salud y las economías cuando las personas vulnerables sean vacunadas en todas partes, lo antes posible, lo antes posible».

El líder laborista Keir Starmer tuiteó: Ahora necesitamos un esfuerzo nacional para que las vacunas se distribuyan en todo el país.

Jonathan Ashworth, el secretario de salud en la sombra, elogió la noticia: Tweeter: «Ahora vayamos al infierno con el cuero para pinchar. Hemos visto cómo una mayor circulación de virus significa oportunidades para que surjan variantes. Ahora es una carrera contra el tiempo. Necesitamos una vacunación acelerada. , especialmente para el personal del NHS «.

Según el primer ministro, el Reino Unido ya ha vacunado a más de 800.000 personas con el jab de Pfizer / BioNTech.



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