Vacunas modificadas para las variantes de Covid se acelerarán de forma segura, dice el regulador del Reino Unido | Vacunas e inmunizaciones

Las vacunas de coronavirus modificadas para hacer frente a las variantes se acelerarán sin comprometer la seguridad o la eficacia, dijo el regulador del Reino Unido.

El enfoque será similar al proceso regulatorio para la vacuna contra la influenza modificada, para tratar nuevas cepas cada año, sin necesidad de una nueva aprobación.

Los científicos han dicho anteriormente que es probable que en algún momento surja una variante de Covid-19 resistente a la cosecha actual de vacunas, pero las vacunas se pueden adaptar rápidamente.

Las pautas dicen que los fabricantes de vacunas contra el coronavirus deberán proporcionar pruebas sólidas de que la vacuna modificada produce una respuesta inmune. Sin embargo, no se considera que los estudios clínicos prolongados contribuyan a la comprensión reglamentaria de su seguridad, calidad o eficacia y no serán necesarios.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) dijo que los investigadores están en la mejor posición para medir la protección al buscar anticuerpos en la sangre después de la vacunación, lo que reduce la necesidad de esperar y ver si las personas en un ensayo están infectadas con el virus.

Dijo que esto «reduciría drásticamente» el tiempo que tarda la vacuna modificada en estar lista.

Las pautas del Access Consortium, un grupo de autoridades reguladoras del Reino Unido, Australia, Canadá, Singapur y Suiza, requieren que, además de la evidencia de la respuesta inmune, las vacunas modificadas sean seguras y estén en línea con las expectativas. calidad.

Dice que los datos de los ensayos clínicos originales y los estudios en curso de uso en el mundo real en millones de personas podrían usarse para respaldar cualquier decisión de los reguladores.

El Dr. Christian Schneider, Director Científico de la MHRA, dijo: “Nuestra prioridad es proporcionar al público vacunas eficaces lo más rápido posible, sin comprometer la seguridad.

“Si se hacen necesarios cambios en las vacunas Covid-19 autorizadas, este enfoque regulatorio debería ayudar. El anuncio de hoy también demuestra la solidez de nuestras asociaciones internacionales con otros organismos reguladores y cómo nuestro trabajo global puede ayudar a garantizar un acceso más rápido a las vacunas que salvan vidas en el Reino Unido y en todo el mundo.

«El público debe estar convencido de que no se aprobará ninguna vacuna si no se cumplen los altos estándares esperados de seguridad, calidad y eficacia».

Mientras tanto, la investigación ha sugerido que la tasa de disminución de las infecciones por Covid-19 en Inglaterra se ha desacelerado, con datos que indican que en algunas partes del país la tasa se ha estabilizado, mientras que en algunos lugares hay indicios de que las tasas están aumentando.

Una de cada 213 personas todavía da positivo por Covid-19, según el estudio React del Imperial College London.

Los investigadores advirtieron que las tasas de infección deben ser lo más bajas posible para que el programa de vacunación tenga las mejores posibilidades de funcionar.

El estudio también sugirió que algunas profesiones tenían tasas de infección más altas que otras durante el cierre nacional, incluidos los maestros y los trabajadores del transporte.

Los últimos datos del gobierno, hasta el 2 de marzo, muestran que hasta la fecha se han administrado 20.703.615 primeras dosis de la vacuna en el Reino Unido.

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