Pfizer considera que la vacuna Covid es segura y eficaz para niños de 12 a 15 años | Noticias del mundo

Pfizer planea obtener la aprobación de emergencia para su vacuna Covid en personas más jóvenes después de que un ensayo en EE. UU. descubrió que la vacuna previno la enfermedad y fue «bien tolerada» en niños de 12 a 15 años.

La compañía farmacéutica estadounidense, que se asoció con la empresa alemana BioNTech para fabricar la vacuna, dijo que enviará datos de prueba a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en las próximas semanas y otros reguladores posteriormente.

En un comunicado, Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, dijo que la aprobación allanaría el camino para que las vacunas comiencen en el nuevo grupo de edad antes del próximo año escolar. La vacuna ya está aprobada para su uso en personas mayores de 16 años.

Investigadores estadounidenses examinaron el uso de la vacuna Pfizer / BioNTech en un ensayo en el que participaron 2.260 niños de entre 12 y 15 años. La mitad recibió la vacuna y la otra mitad recibió un placebo. El ensayo registró 18 casos de Covid entre 1.129 personas en el grupo de placebo y cero casos entre las 1.131 que recibieron la vacuna.

«Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes y nos alientan los datos de ensayos clínicos en adolescentes de 12 a 15 años», agregó Bourla.

El anuncio aumentará las esperanzas de que millones de niños más vuelvan a las aulas de forma segura después de más de un año de educación interrumpida por la pandemia del coronavirus. La empresa está aumentando la producción y distribuyendo su vacuna a nivel internacional a un ritmo acelerado.

Según la declaración de Pfizer, la vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios similares a los observados en personas de 16 a 25 años en el ensayo en adultos. La declaración no especifica los efectos secundarios para el grupo más joven, pero los del ensayo de adultos fueron generalmente de leves a moderados e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fiebre y fatiga.

Pfizer y BioNTech también estudiaron un subconjunto de voluntarios del ensayo para medir el nivel de anticuerpos neutralizantes del virus un mes después de la segunda dosis y encontraron que era comparable a los participantes de 16 a 25 años en el ensayo fundamental en adultos.

La semana pasada, las empresas administraron las primeras dosis de la vacuna en una serie de ensayos que probaron la vacuna incluso en niños más pequeños. El objetivo es aprobar la vacuna para niños mucho más pequeños, incluidos los niños pequeños y los bebés, para potencialmente inmunizar a aquellos que solo tienen seis meses de edad.

Adam Finn, profesor de pediatría en la Universidad de Bristol que forma parte del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), dijo que aún no estaba claro si los niños en el Reino Unido deberían ser vacunados para mantener a Covid bajo control. «Sin embargo, tenemos que ponernos en condiciones de hacerlo si es necesario», dijo.

«La pregunta es, ¿por qué esto tiene sentido para los niños dado que rara vez se enferman gravemente de Covid?» Creo que la mejor respuesta a esta pregunta es que todos tienen interés en que podamos mantener las escuelas funcionando normalmente, ya que sufren de manera desproporcionada por la suspensión de sus actividades educativas y sociales normales. «

Otros fabricantes tienen sus propias vacunas en ensayos con niños. La Universidad de Oxford anunció el mes pasado que estaba abriendo pruebas de su vacuna, hecha con AstraZeneca, para personas de 6 a 17 años. Mientras tanto, la empresa estadounidense Moderna, que fabrica una vacuna de ARN similar a la de Pfizer, ha comenzado a inscribirse en un ensayo que evaluará el jab en niños de seis meses a 12 años.

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